通知集令和5年7月

令和5年7月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。

令和5年7月24日薬生薬審発0724第2号、薬生安発0724第1号

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：100KB）

令和5年7月21日薬生薬審発0721第1号

• 医薬品の一般的名称について（PDF：119KB）

令和5年7月20日事務連絡

• 放射性医薬品の製造及び取扱いに関する業界自主基準の見直し等について（PDF：75KB）
• 改正放射性医薬品の製造及び取扱規則の運用について（自主基準）【第二版】（PDF：377KB）
• 放射性医薬品の製造及び取扱いに関する自己評価表（チェックリスト）【第2版】（PDF：2,249KB）
• 放射性輸送物の技術要件評価ガイドライン（自主基準）【第2版】（PDF：546KB）

令和5年7月20日事務連絡

• 医療機器の基本要件基準第12条第3項の適用に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：276KB）

令和5年7月18日薬生発0718第1号

• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：132KB）

令和5年7月18日事務連絡

• 新医療機器として承認された医療機器等について（PDF：106KB）

令和5年7月5日薬生薬審発0705第1号

• 医薬品の一般的名称について（PDF：155KB）

令和5年7月3日薬生薬審発0703第1号

• 新医薬品の承認申請資料適合性書面調査、医薬品のGCP実地調査及び医薬品のGPSP実地調査等に係る実施要領について（PDF：598KB）

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