通知集令和7年11月

令和7年11月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。

令和7年11月28日医薬発1128第6号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について（PDF：276KB）

令和7年11月28日医薬監麻発1128第1号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：117KB）

令和7年11月28日医薬安発1128第1号

• 一般用医薬品のリスク区分の変更について（PDF：97KB）

令和7年11月27日医薬薬審発1127第1号

• 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：99KB）

令和7年11月26日薬機発第7955号

• 令和7年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について（PDF：691KB）

令和7年11月26日事務連絡

• 「使用上の注意」の改訂について（PDF：625KB）

令和7年11月26日医薬薬審発1126第1号

• 医薬品の一般的名称について（PDF：341KB）

令和7年11月26日事務連絡

• 「使用上の注意」の改訂について（PDF：367KB）

令和7年11月25日事務連絡

• 「ウイルス／ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価について」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：231KB）

令和7年11月25日事務連絡

• ウイルス/ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価について（PDF：604KB）

令和7年11月20日事務連絡

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：107KB）

令和7年11月18日産情発1118第1号

• 医療法第三十七条第四項及び第三十八条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する供給確保医薬品及び重要供給確保医薬品の告示について（PDF：7,575KB）

令和7年11月17日産情発1117第3号

• 供給確保医薬品等の安定的な供給の確保を図るための指針の告示について（PDF：264KB）

令和7年11月17日事務連絡

• 「後発医薬品等へのICH ガイドラインの適用について」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：116KB）

令和7年11月17日医薬薬審発1117第1号

• 後発医薬品等へのICH ガイドラインの適用について（PDF：180KB）

令和7年11月14日医薬薬審発1114第1号

• 医療用後発医薬品及びバイオ後続品の承認審査に際する特許抵触の有無の確認における専門委員制度導入の試行について（PDF：174KB）

令和7年11月11日事務連絡

• 「治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドライン」等の英文版の送付について（PDF：429KB）

令和7年11月7日医薬監麻発1107第2号

• 家庭用医療機器の適正な広告の監視指導の実施について（PDF：96KB）

令和7年11月4日事務連絡

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第114条の49第1項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令に規定する講習機関の登録について（PDF：946KB）

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