通知集令和7年6月

令和7年6月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。

令和7年6月30日医薬監麻発0630第10号

• 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（PDF：188KB）
• 食薬区分リスト（PDF：936KB）
• 食薬区分リスト（XLSX：100KB）

令和7年6月30日医薬薬審発0630第1号

• 要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について（PDF：146KB）

令和7年6月27日医薬薬審発0627第2号

• 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：101KB）

令和7年6月24日医薬薬審発0624第32号

• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：97KB）

令和7年6月24日医薬薬審発0624第1号

• 新医薬品等の再審査結果令和7年度（その2）について（PDF：156KB）

令和7年6月24日事務連絡

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：122KB）

令和7年6月23日医薬監麻発0623第1号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：353KB）

令和7年6月20日薬生監麻発0620第1号

• 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：115KB）

令和7年6月20日医薬発0620第5号

• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：330KB）

令和7年6月13日医薬機審発0613第1号

• 疾病治療用プログラム医療機器の臨床的位置付け及び治療スキームの変更を伴わない承認事項の変更手続きについて（PDF：185KB）

令和7年6月11日医薬薬審発0611第2号

• 新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について（PDF：160KB）

令和7年6月6日事務連絡

• 「視力補正用及び非視力補正用コンタクトレンズの添付文書及び表示に関する自主基準」及び「オルソケラトロジーレンズ添付文書自主基準」の改定について（PDF：10KB）

令和7年6月2日事務連絡

• 要指導医薬品の販売について（PDF：64KB）

令和7年6月2日事務連絡

• 「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」に関する質疑応答集（Q＆A）について」の一部改正について（PDF：111KB）
• （別紙1）「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検」に関する質疑応答集（Q＆A）（PDF：206KB）

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