通知集令和7年8月

令和7年8月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。

令和7年8月29日医薬監麻発0829第3号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：105KB）

令和7年8月29日医薬安発0829第1号

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：125KB）

令和7年8月29日医薬薬審発0829第1号

• 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDF：108KB）

令和7年8月28日事務連絡

• 第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その5）（PDF：103KB）

令和7年8月27日医薬機審発0827第1号

• 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その34）（PDF：3,217KB）

令和7年8月26日事務連絡

• 要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：187KB）

令和7年8月26日医薬薬審発0826第2号、医薬安発0826第1号

• 「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について（PDF：207KB）

令和7年8月26日医薬発0826第4号

• 「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について（PDF：281KB）

令和7年8月25日事務連絡

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：121KB）

令和7年8月20日医薬発0820第6号

• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：124KB）

令和7年8月19日事務連絡

• 「デジタル用語の定義医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2024年度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2024年度版）」）について（PDF：241KB）
• 別添1_医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（PDF：1,642KB）
• 別添2_デジタル用語の定義（PDF：541KB）

令和7年8月18日医薬発0818第3号

• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：275KB）

令和7年8月18日事務連絡

• 一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の取扱いに係る質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について（PDF：256KB）

令和7年8月14日医薬監麻発0814第1号

• 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）（PDF：120KB）

令和7年8月8日医薬監麻発0808第5号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：364KB）

令和7年8月8日医薬薬審発0808第2号

• 医薬品の一般的名称について（PDF：215KB）

令和7年8月8日事務連絡

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：101KB）

令和7年8月4日医薬機審発0804第1号

• プログラム医療機器等に係る優先的な審査等の試行的実施（第四回）について（PDF：191KB）
• 様式1（DOCX：51KB）
• 様式2（DOCX：50KB）

令和7年8月1日事務連絡

• 治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインの質疑応答集（Q＆A）について（PDF：145KB）

令和7年8月1日医薬薬審発0801第1号

• 治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインについて（PDF：1,131KB）

令和7年8月1日事務連絡

• 要指導医薬品の販売について（PDF：52KB）

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