通知集令和6年5月

令和6年5月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。

令和6年5月31日医薬機審発0531第2号

• 令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン ビクルユーセル、アキシカブタゲン シロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：2,496KB）

令和6年5月31日医薬機審発0531第1号、保医発0531第3号

• 令和6年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて（PDF：86KB）

令和6年5月31日医薬薬審発0531第1号、医薬機審発0531第3号、医薬安発0531第1号

• 他の医薬品を併用する医薬品、医療機器及び再生医療等製品の承認申請等の取扱いについて（PDF：178KB）

令和6年5月31日事務連絡

• 令和6年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（PDF：115KB）

令和6年5月30日事務連絡

• 再生医療等製品の試験検査に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：109KB）

令和6年5月29日事務連絡

• レジストリ又は医療情報データベースのデータを医療機器の承認申請、使用成績評価申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：96KB）

令和6年5月23日医薬薬審発0523第1号、医薬監麻発0523第3号

• 新型コロナウイルスワクチンの株の変更に関する取扱い等について（通知）（PDF：175KB）

令和6年5月21日医薬薬審発0521第2号

• オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について（PDF：598KB）

令和6年5月21日医薬薬審発0521第1号

• ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について（PDF：531KB）

令和6年5月21日医薬薬審発0521第3号

• 医薬品の一般的名称について（PDF：319KB）

令和6年5月17日事務連絡

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：67KB）

令和6年5月17日医薬薬審発0517第2号

• 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その1）について（PDF：63KB）

令和6年5月17日医薬薬審発0517第5号

• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて（PDF：2,642KB）

令和6年5月17日事務連絡

• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）に係る「使用上の注意」の改訂について（PDF：184KB）

令和6年5月10日医薬発0510第1号

• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：99KB）

令和6年5月10日医薬発0510第1号

• 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）（PDF：66KB）

令和6年5月10日医薬監麻発0510第5号

• 指定薬物の測定結果等について（PDF：43KB）
• 別添資料（PDF：317KB）

令和6年5月8日事務連絡

• 「使用上の注意」の改訂について（PDF：271KB）

令和6年5月7日医薬薬審発0507第1号

• 医薬品の一般的名称について（PDF：267KB）

令和6年5月1日医薬発0501第2号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：82KB）
• (参考)新規物質群指定物質（PDF：66KB）

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