通知集令和8年5月

令和8年5月1日事務連絡

• 医薬部外品等の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：187KB）

令和8年5月7日医薬発0507第4号

• 「「体外診断用医薬品の製造販売承認申請について」の一部改正について」の訂正について（PDF：277KB）

令和8年5月7日医薬機審発0507第1号

• 「「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について」の訂正について（PDF：501KB）

令和8年5月8日医薬機審発0508第1号

• 希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：66KB）

令和8年5月11日事務連絡

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：132KB）

令和8年5月11日医薬監麻発0511 第1号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検査を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：242KB）

令和8年5月12日事務連絡

• バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のため指針に関する質疑応答集（Q＆A）について（その2）（PDF：168KB）

令和8年5月14日医薬薬審発0514第1号

• 「非天然型化学合成ペプチド医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドライン」について（PDF：568KB）

令和8年5月14日事務連絡

• 「化学合成ペプチド医薬品の品質評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：115KB）

令和8年5月14日医薬薬審発0514第2号

• 「化学合成ペプチド医薬品の品質評価に関するガイドライン」について（PDF：838KB）

令和8年5月14日事務連絡

• 「非天然型化学合成ペプチド医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：214KB）

令和8年5月19日医政産情企発0519 第4号

• 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準（PDF：53KB）
• （別添）薬価収載医薬品コード（PDF：79KB）

令和8年5月20日医薬安発0520 第1号

• ヘンナ及びヘンナ由来物を含有する頭髪用化粧品類等の使用上の注意事項について（周知依頼）（PDF：6KB）
• （参考）平成18年通知（PDF：6KB）

令和8年5月21日医薬安発0521 第3号

• 医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の情報提供について（PDF：207KB）

令和8年5月26日事務連絡

• 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDF：62KB）
• 医薬品・医療機器等安全性情報（No429）（PDF：3,047KB）

令和8年5月28日医薬監麻発0528 第1号

• 「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示」の一部改正について（PDF：1,563KB）
• 別添1「専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）リスト」（PDF：851KB）

令和8年5月29日事務連絡

• 固形腫瘍を対象とした遺伝子パネル検査の取扱いについて（PDF：104KB）

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