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更新日：2024年12月9日
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QMS省令について
QMS関連通知を掲載しています。
- 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正並びに関係省令及び告示の改正について（令和3年3月26日付け薬生発0326第10号）（PDF：102KB）
- 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について（令和3年3月26日付け薬生監麻発0326第4号）（PDF：802KB）
- 令和3年厚生労働省令第60号（PDF：575KB）
- 医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令の一部改正について（令和3年3月26日付け薬生監麻発0326第8号）（PDF：419KB）
- QMS調査要領について（令和3年3月26日付け薬生監麻発0326第12号）（PDF：596KB）