通知集 令和元年12月

令和元年12月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。

令和元年12月3日事務連絡

• 「使用上の注意」の改訂について（PDF：412KB）

令和元年12月9日

• メトホルミン塩酸における発がん物質の検出に対する対応について（PDF：435KB）

令和元年12月10日事務連絡

• 麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に伴うフレキシブルディスク申請等の取扱い等について（PDF：281KB）

令和元年12月10日薬生薬審発1210第4号

• 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：88KB）

令和元年12月10日薬生発1210第1号

• 「医薬品添加物規格2018」の一部改正について（PDF：1,354KB）

令和元年12月10日薬生薬審発1210第1号

• 「医薬品添加物規格2018」の一部改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：70KB）

令和元年12月10日事務連絡

• 医薬品添加物規格2018の正誤表の送付について（PDF：250KB）

令和元年12月11日事務連絡

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：104KB）

令和元年12月11日薬生薬審発1211第5号

• 新医薬品等の再審査結果令和元年度（その5）について（PDF：105KB）

令和元年12月11日薬生機審発1211第1号

• 新医療機器等の再審査結果令和元年度（その2）について（PDF：99KB）

令和元年12月11日薬生機審発1211第4号

• 新医療機器等の使用成績評価結果令和元年度（その1）について（PDF：92KB）

令和元年12月12日医政経発1212第5号

• 令和元年12月12日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について（PDF：286KB）

令和元年12月12日医政経発1212第1号

• 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：192KB）

令和元年12月19日薬生薬審発1219第1号

• 新医薬品等の再審査結果令和元年度（その6）について（PDF：107KB）

令和元年12月19日薬生薬審発1219第4号

• 医薬品の一般的名称について（PDF：187KB）

令和元年12月19日薬生薬審発1219第7号薬生安発1219第1号

• 除毛剤の使用上の注意等について（PDF：616KB）

令和元年12月20日薬生薬審発1220第9号

• 「医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について」の廃止について（PDF：68KB）

令和元年12月20日事務連絡

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：139KB）

令和元年12月25日薬生薬審発1225第1号

• 「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」の改訂等について（PDF：1,088KB）

令和元年12月26日事務連絡

• 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：56KB）

令和元年12月27日薬生発1227第5号

• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：134KB）

令和元年12月24日事務連絡

• 年末年始における緊急連絡先について（PDF：58KB）

令和元年12月24日事務連絡

• 年末年始における臨床研究法に基づく疾病等報告について（PDF：723KB）

令和元年12月27日薬生監麻発1227第1号

• 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：132KB）

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