通知集 令和2年11月

令和2年11月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。

令和2年11月30日薬食審査発1019第3号（令和2年11月30日改訂）

• 新医薬品の再審査の確認に係る再審査報告書等の公表について（PDF：27KB）

令和2年11月27日事務連絡

• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：142KB）

令和2年11月27日薬生薬審発1127第1号

• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について（PDF：7,389KB）

令和2年11月26日事務連絡

• 小児に対する用法・用量の開発に伴う再審査期間の延長に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：123KB）

令和2年11月25日薬生薬審発1125第9号

• 希少疾病用医薬品の指定について（PDF：112KB）

令和2年11月24日薬生薬審発1124第1号

• デュピルマブ(遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（PDF：2,189KB）

令和2年11月20日事務連絡

• 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の公表について（PDF：1,607KB）

令和2年11月19日薬生薬審発1119第3号

• 再審査品目に係る再審査データ入力ファイルの提出について（PDF：41KB）

令和2年11月17日薬生機審発1117第1号

• 再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて（PDF：182KB）

令和2年11月17日医政発1117第1号

• 「後発医薬品の必要な規格を揃えること等について」の一部改正について（PDF：85KB）

令和2年11月17日医政経発1117第7号

• 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：58KB）

令和2年11月17日医政経発1117第1号

• 「後発医薬品の必要な規格を揃えること等について」の一部改正について（PDF：932KB）

令和2年11月9日薬生薬審発1109 第7号

• 医薬品の一般的名称について（PDF：572KB）

令和2年11月6日薬生監麻発1106第1号

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：14KB）

令和2年11月6日薬生安発1106第1号

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：81KB）

令和2年11月5日事務連絡

• 「使用上の注意」の改訂について（PDF：286KB）

このページの作成所属

このページの内容にどのくらい満足しましたか？

このページの内容にどのくらい満足しましたか？

とても満足

まあまあ満足

あまり満足していない

不満