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更新日:2025年6月6日

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医薬部外品・化粧品製造販売業許可申請(更新申請)

許可を受けた日から5年以内に更新許可を受ける必要があります。

申請時に提出いただくもの

申請書類は正本と控えの計2部お持ちください。

申請書

申請書は、厚生労働省の「医薬品等電子申請ソフト(FD申請システム)」を利用して作成します。

FD申請システムについては、届出・申請時の注意点等についてを参考にしてください。

医薬部外品はA12、化粧品はA13の様式を使用してください。

更新申請書の作成の際は、許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員(責任役員)」の氏名記載にかかる取扱いについてをご覧ください。

業務分掌表

すべての取締役と役員の担当業務が記載されているもの。

品質管理および安全管理に係る体制図

事業所付近の略図

事業所の敷地内の建物の配置図(建物はすべて記載)

許可証

原本を提出して下さい。

申請手数料

各種申請手数料およびその納付方法につきましては申請各種手数料および納付方法についてのページをご確認ください。

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