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更新日：2026年1月14日
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医薬品製造販売承認申請について
※申請の前に、申請予定日や予定品目等をご連絡ください。
製造販売承認に係る相談
製造販売承認申請に係る相談は、事前に相談申込書に必要事項を記入し、郵送、ファクシミリまたはE-mailで当センターに提出のうえ、来所をお願いします。
承認申請書の作成
申請書は、厚生労働省の「医薬品等電子申請システム（FD申請システム）」を利用して作成します。
FD申請システムについては、届出・申請時の注意点等についてを参考にしてください。
承認申請書の作成方法については、以下手引き書を参考にしてください。
知事承認医薬品の製造販売承認申請手引き書
申請手数料
各種申請手数料およびその納付方法につきましては申請各種手数料および納付方法についてのページをご確認ください。