動物用医療機器販売・貸与業の許認可

平成17年4月1日から、動物用医療用具の販売業又は貸与業の制度が以下のとおり変わりました。

1.動物用医療用具は動物用医療機器に名称変更
2.医療機器の種類（医療機器のクラス分類）によって、その販売業及び貸与業を行うにあたっては、都道府県知事の許可あるいは届出が必要になりました。
下記をクリックして参照願います。

許可申請書、届出書は家畜保健衛生所（本所）へ提出してください。

3.営業所には管理に関する帳簿等の整備が義務づけられました。

医療機器に不具合が起きた時に動物にかかるリスクの大きさ別に、次の3つに分類されます。

人体用と動物用の医療機器ではクラス分類が異なります。クラス分類表を参照してください。

高度管理医療機器および特定保守管理医療機器の販売業及び貸与業を行うには

営業所ごとに、都道府県知事の許可が必要です。

管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く）の販売業及び貸与業者は

営業所ごとに、都道府県知事への届出が必要です。