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更新日：2023年6月21日
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令和元年医薬品医療機器等法の改正について
令和元年12月4日に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令和元年法律第63号）が公布されました。
本ページでは、国からの通知や法改正に係る資料をまとめています。
国から発出された通知等
- 法律概要（PDF：171KB）
- 令和元年12月4日 公布通知
- 令和2年3月11日 施行期日
オンライン服薬指導・継続的服薬指導関係（令和2年9月1日施行）
- 令和2年3月31日 施行通知（オンライン服薬指導）
- 令和2年7月28日 施行通知（継続的服薬指導等）
- 令和2年8月31日 施行通知（継続的服薬指導等）
- 令和2年8月31日 留意事項通知（薬局・薬剤師関係）
- 令和4年3月31日 施行通知（オンライン服薬指導）
認定薬局関係（令和3年8月1日施行）
- 令和3年1月22日 公布通知
- 令和3年1月29日 施行通知
- 令和3年1月29日 Q&A事務連絡（令和5年3月31日一部改正）（認定基準関係）
- 令和3年6月14日 事務連絡（専門性の認定を行う団体）
法令遵守体制関係（令和3年8月1日施行）
- 令和3年1月29日 公布通知
- 令和3年1月29日 解釈通知（責任役員）
- 令和3年1月29日 ガイドライン通知（製造販売業・製造業関係）
- 令和3年2月8日 Q＆A事務連絡（ガイドライン関係）
- 令和3年6月1日 ガイドライン通知（医療機器販売貸与業・修理業関係）
- 令和3年6月25日 ガイドライン通知（薬局、医薬品販売業関係）
- 令和3年6月25日 Q＆A事務連絡（ガイドライン関係）
- 令和3年8月17日 Q＆A事務連絡（責任役員関係）