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更新日:2026年7月23日
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令和7年医薬品医療機器等法の改正について
令和7年5月21日に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」(令和7年法律第37号)が公布されました。
本ページでは、国からの通知や法改正に係る資料をまとめています。
国から発出された通知等
令和7年5月21日 改正法公布通知
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について(通知)(PDF:323KB)
- 別添(令和7年法律第37号)(PDF:811KB)
- 新旧(令和7年法律第37号)(PDF:1,816KB)
令和7年7月25日 施行期日政令
令和7年10月17日 経過措置に関する政令の公布
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う経過措置に関する政令の公布及び施行について(通知)(PDF:43KB)
- (別添)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う経過措置に関する政令(PDF:599KB)
令和7年10月29日 施行令の一部を改正する政令等の公布
令和7年10月31日 関係政令の公布
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について(通知)(PDF:136KB)
- (別添)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令(令和7年政令第362号)(PDF:651KB)
令和7年11月28日 改正省令の公布(令和8年5月1日施行分)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について(通知)(PDF:276KB)
- (別添)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令(令和7年厚生労働省令第117号)(PDF:3,743KB)
令和7年12月26日 施行通知(令和8年5月1日施行分)
令和7年12月26日施行通知【指定濫用防止医薬品】(令和8年5月1日施行分)
令和8年1月30日事務連絡【指定濫用防止医薬品QA】
令和8年4月17日通知【特定要指導医薬品の販売等に係る留意事項】
令和8年6月24日通知【施行期日政令(2年以内施行関係)】
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令の公布について(通知)(PDF:65KB)
- 【別添】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令(令和8年政令第209号)(PDF:49KB)
令和8年6月24日通知【関係政令の整備等に関する政令の公布(2年以内施行関係)】
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について(通知)(PDF:209KB)
- 【別添】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律 の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令(令和8年政令第210号)(PDF:132KB)