臨床研究について

臨床研究とは、医療における疾病の予防方法、診断方法および治療方法の改善、疾病原因および病態の理解ならびに患者の生活の質の向上を目的として実施されるものです。
臨床研究のなかでも、患者さんに対して行う治療を兼ねた試験を「臨床試験」といい、薬の候補を用いて国の承認を得るための成績を集める臨床試験は、特に「治験」と呼ばれます。
当院では、臨床研究は院内の委員会で審査を行うこととしており、治験は治験審査委員会、治験以外の臨床研究は倫理委員会が審査を行います。また、治験を除く臨床研究は、審査を受けた後、同委員会の審査結果報告に基づき病院長の承認があった場合において実施されます。

 通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明を行い、患者さんからの同意を得てから実施します。しかし、臨床研究のうち、患者さんへの侵襲および介入がなく診療情報等の情報のみを用いた研究については、国が定めた「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、研究対象となる患者さんから直接同意を得ない場合があります。この場合、掲示などにより研究の内容を公開し、患者さん（ご家族を含む）が拒否できる機会を設けています。このような手法を「オプトアウト」といいます。
 自身の診療情報を研究に使用されることを望まない方や、研究内容についての問い合わせは、それぞれの研究の情報公開文書に記載されております「お問い合わせ先」へご連絡ください。
 なお、研究に参加しないという申し出を理由に、患者さんが診察や治療の際に不利益を受けることはありません。

85歳以上の超高齢者に対する胃ESDの安全性と妥当性に関する多機関共同後ろ向き観察研究

アテゾリズマブ＋カルボプラチン＋アブラキサン使用例における有効性、安全性の検討

循環器疾患診療実態調査（JROAD)のデータベースによる心臓サルコイドーシスの診療実態調査と二次調査に基づく診断・治療プロトコールの策定に関する研究

REALITY-AHF studyとAKINESIS studyのデータベース統合解析による日本と欧米の比較研究

胃癌 conversion surgery における低侵襲手術の意義

内視鏡外科手術の多施設データベース構築

ICG蛍光法センチネルリンパ節生検施行後の予後を調査する観察研究

産婦人科における内視鏡外科手術動画等を用いた多施設データベースの構築及び利活用

卵巣未熟奇形腫の悪性度を判定するバイオマーカーの同定を目指した臨床研究

滋賀県内の前立腺がん診断契機に関する多施設共同調査（2022年度診断例）

「人工知能等の利活用を見据えた病理組織デジタル画像（WSI）の収集と病理支援システム開発研究」の分担研究「自律性・持続性を持った病理診断支援システムを構築するための地域実証実験モデル」

半導体PET/CT装置『Discovery MI25』を用いた撮像法および再構成条件の違いによる生理的集積や病変描出能の検討

頭部造影CT検査における造影効果強調処理に関する後ろ向き研究

外科系症例データベース事業(NCD)への参加について

がん対策評価検証事業 患者体験調査

滋賀県高島郡における循環器疾患の罹患率と生命・機能予後に関する研究

京都大学医学部附属病院にてエキスパートパネルを受けた症例を対象とした多施設共同後ろ向き観察研究