臨床研究について

臨床研究とは、医療における疾病の予防方法、診断方法および治療方法の改善、疾病原因および病態の理解ならびに患者の生活の質の向上を目的として実施されるものです。
臨床研究のなかでも、患者さんに対して行う治療を兼ねた試験を「臨床試験」といい、薬の候補を用いて国の承認を得るための成績を集める臨床試験は、特に「治験」と呼ばれます。
当院では、臨床研究は院内の委員会で審査を行うこととしており、治験は治験審査委員会、治験以外の臨床研究は倫理委員会が審査を行います。また、治験を除く臨床研究は、審査を受けた後、同委員会の審査結果報告に基づき病院長の承認があった場合において実施されます。

 通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明を行い、患者さんからの同意を得てから実施します。しかし、臨床研究のうち、患者さんへの侵襲および介入がなく診療情報等の情報のみを用いた研究については、国が定めた「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、研究対象となる患者さんから直接同意を得ない場合があります。この場合、掲示などにより研究の内容を公開し、患者さん（ご家族を含む）が拒否できる機会を設けています。このような手法を「オプトアウト」といいます。
 自身の診療情報を研究に使用されることを望まない方や、研究内容についての問い合わせは、それぞれの研究の情報公開文書に記載されております「お問い合わせ先」へご連絡ください。
 なお、研究に参加しないという申し出を理由に、患者さんが診察や治療の際に不利益を受けることはありません。

単一遺伝子異常による糖尿病の成因、診断、治療に関する調査研究(第2期)

第5回滋賀県医師会糖尿病実態調査

血液疾患における末梢挿入型中心静脈カテーテル（PICC）の有用性の評価

京都造血幹細胞移植グループの造血幹細胞移植データを用いた移植成績の解析

JCOG1305A1:AI 深層学習による Interim PET 画像診断支援ソフトウェア開発のための探索的研究

「CyberOncology®」を活用した切除不能進行・再発胃がんの治療実態に関するリアルワールドデータベース構築のためのfeasibility study

85歳以上の超高齢者に対する胃ESDの安全性と妥当性に関する多機関共同後ろ向き観察研究

未治療進行又は再発胃がんを対象としたニボルマブ＋化学療法の実臨床下における有効性と安全性に関する観察研究

アテゾリズマブ＋カルボプラチン＋アブラキサン使用例における有効性、安全性の検討

循環器疾患診療実態調査（JROAD)のデータベースによる心臓サルコイドーシスの診療実態調査と二次調査に基づく診断・治療プロトコールの策定に関する研究

REALITY-AHF studyとAKINESIS studyのデータベース統合解析による日本と欧米の比較研究

レセプトおよびDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質の向上に資する研究

胃癌 conversion surgery における低侵襲手術の意義

内視鏡外科手術の多施設データベース構築

胃癌に対するロボット支援手術と腹腔鏡下手術の中長期成績に関する多機関共同後ろ向きコホート研究

京都大学外科関連多施設における胃癌手術レジストリ（KSNR-GC：Kyoto University Surgery Network Registry of Gastric Cancer）

京都大学外科関連施設における大腸癌手術治療成績の検討

外科的切除を施行した大腸癌腹膜播種における周術期化学療法の有効性の検討

大腸癌根治術後の異時性再発巣切除を施行した症例における再々発形式の考察

閉塞性大腸癌に対するステント留置後の術前化学療法の安全性と有効性に関する多機関共同試験SUCCEED study

偶発胆嚢癌に対する多機関共同後ろ向きコホート研究

80歳以上の高齢鼠径ヘルニア患者に対する至適手術治療の検討：京都大学外科関連多機関共同コホート研究

T1大腸癌のリンパ節転移および再発に関するリスク因子と予後についての解析

手術検体を用いた消化器癌腹膜播種および腹膜偽粘液腫におけるFAP（Fibroblast Activation Protein）発現の免疫組織学的解析

日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究

人工膝関節全置換術Kinematic alignment変法のコンポーネント設置角度および術中靱帯バランス解析および術後臨床成績の後向き研究

日本における大腿骨近位部骨折の適正治療を目指したナショナルデータベースの作成

人工関節手術における術後冷却管理システムの疼痛・腫脹・出血・歩行能力への影響に関する比較試験

アンケート法（患者立脚型スコア）による人工膝関節置換術の術後臨床成績の研究

ICG蛍光法センチネルリンパ節生検施行後の予後を調査する観察研究

乳房再建術後乳癌患者における乳房全切除術後放射線療法の有効性と安全性に関する観察研究（多機関共同研究）

BREAST-Qを用いた当院乳癌手術症例のQOL評価

産婦人科における内視鏡外科手術動画等を用いた多施設データベースの構築及び利活用

卵巣未熟奇形腫の悪性度を判定するバイオマーカーの同定を目指した臨床研究

内視鏡外科手術におけるAI自動技術評価システムの構築

子宮体癌リスク因子探索研究／体脂肪面積と子宮体癌発症リスク・予後の関連の調査

滋賀県内の前立腺がん診断契機に関する多施設共同調査（2022年度診断例）

エンフォルツマブベドチンによる皮膚障害の発症様式に関する多機関共同観察研究

当院におけるMRI／超音波融合画像を用いた前立腺針生検の診断に関する研究(2)

再発転移頭頸部癌に対するペムブロリズマブの効果に関する多施設共同後ろ向き解析：後ろ向きコホート研究

口腔・中咽頭上皮内癌の検討

異所性妊娠における造影 CT 所見の確立と MRI 診断との診断精度比較

「人工知能等の利活用を見据えた病理組織デジタル画像（WSI）の収集と病理支援システム開発研究」の分担研究「自律性・持続性を持った病理診断支援システムを構築するための地域実証実験モデル」

アミロイドーシス病型診断のためのウサギモノクローナル抗体開発

COVID-19流行下における当院心臓リハビリテーションの取り組みとその効果

当院の外来での高次脳機能障害患者のリハビリテーションについて

TKA患者の術後早期退院に関連する因子の検討

滋賀県における重症小児患者に関するコホート研究

半導体PET/CT装置『Discovery MI25』を用いた撮像法および再構成条件の違いによる生理的集積や病変描出能の検討

AIを用いた全身FDG-PET/CT画像の吸収補正法の開発による画質改善と精度検証

全身FDG-PET/CT画像における組織集積評価の精度向上を目的とした新しい指標の提案とその精度評価の検討

CHOP-like療法におけるポビドンヨード含嗽液の口腔粘膜炎に対する影響

頭部造影CT検査における造影効果強調処理に関する後ろ向き研究

外科系症例データベース事業(NCD)への参加について

滋賀県高島郡における循環器疾患の罹患率と生命・機能予後に関する研究

京都大学医学部附属病院にてエキスパートパネルを受けた症例を対象とした多施設共同後ろ向き観察研究

治療抵抗性子宮頸癌に共通する臨床・分子生物学的因子の探索：多施設共同後ろ向き観察研究