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防災・災害情報

通知集令和7年3月

2025年3月11日

令和7年3月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。

令和7年3月11日事務連絡

医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集（Q＆A）について (PDF:148 KB)

令和7年3月11日医薬機審発0311第1号

「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方についての改正について」の全部改正について (PDF:137 KB)

令和7年3月10日医薬監麻発0310第3号

令和7年3月10日事務連絡

「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」に関する質疑応答集（Q&A）について (PDF:387 KB)

令和7年3月10日医薬薬審発0310第3号

「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」の改正について (PDF:3 MB)

令和7年3月10日事務連絡

一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の取扱いに係る質疑応答集（Q＆A）について (PDF:241 KB)

令和7年3月6日医薬発0306第1号

令和7年2月26日付けで発出した医薬発0226第1号の一部訂正について (PDF:128 KB)

令和7年3月6日医薬薬審発0306第1号、医薬安発0306第1号

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF:106 KB)

令和7年3月5日事務連絡

「使用上の注意」の改訂について (PDF:128 KB)

令和7年3月5日事務連絡

「使用上の注意」の改訂について (PDF:147 KB)

令和7年3月5日医薬薬審発0305第 1 号

新医薬品等の再審査結果令和6年度（その8）について (PDF:67 KB)

令和7年3月5日医薬発0305第1号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） (PDF:69 KB)

お問い合わせ: 健康医療福祉部薬務課薬業技術振興センター; 電話番号：0748-88-2122; FAX番号：0748-88-4493; メールアドレス：[email protected]

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