通知集令和6年3月
令和6年3月の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。
令和6年3月29日医薬機審発 0329 第5号
- 「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」の一部改正につ いて (PDF:333 KB)
令和6年3月29日医薬機審発 0329 第6号
- 「加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」の一部改正につ いて (PDF:248 KB)
令和6年3月29日医薬薬審発 0329 第3号
令和6年3月29日医薬薬審発 0329 第2号
令和6年3月29日事務連絡
- 医薬品、医薬部外品の原材料にかかる確認について (PDF:111 KB)
令和6年3月29日医薬監麻発 0329 第9号
- GMP 調査要領の制定について (PDF:540 KB)
令和6年3月29日医薬機審発0329第4号
- 次世代再生医療等製品評価指標の公表について (PDF:247 KB)
令和6年3月29日医薬機審発0329第3号
- 再生医療等製品に係る条件及び期限付承認並びにその後の有効性評価計画策定 に関するガイダンスについて (PDF:371 KB)
令和6年3月29日医薬機審発 0329 第1号
令和6年3月29日医薬安発 0329 第1号、医薬機審発 0329 第2号
令和6年3月29日医薬発 0329 第10号
令和6年3月29日医薬発 0329 第1号
令和6年3月29日事務連絡
令和6年3月29日医薬発 0329 第4号
- 医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品に係る報告等における 添付文書等の取扱いについて (PDF:124 KB)
令和6年3月29日医薬薬審発 0329 第1号
- 「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の 開発計画の策定について」の一部改正について (PDF:196 KB)
令和6年3月29日医薬監麻発 0329 第1号
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知） (PDF:81 KB)
令和6年3月28日医薬機審発 0328 第1号、医薬安発 0328 第3号
- 医療機器のサイバーセキュリティを確保するための脆弱性の管理等について (PDF:123 KB)
令和6年3月28日事務連絡
- 医薬品添加物規格 2018 の正誤表の送付について（その3） (PDF:53 KB)
令和6年3月28日医薬薬審発 0328 第1号
- 「医薬品添加物規格 2018」の一部改正に伴う医薬品等の製造販売承認申 請等の取扱いについて (PDF:57 KB)
令和6年3月28日医薬発 0328 第1号
- 「医薬品添加物規格 2018」の一部改正について (PDF:631 KB)
令和6年3月28日医政産情企発 0328 第2号、感予発 0328 第2号、医薬血発 0328 第2号
- 医療用医薬品の供給不足に係る報告について（依頼） (PDF:144 KB)
令和6年3月28日事務連絡
- 要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF:51 KB)
令和6年3月28日事務連絡
- 「使用上の注意」の改訂について (PDF:212 KB)
令和6年3月28日事務連絡
- 「使用上の注意」の改訂について (PDF:111 KB)
令和6年3月27日医薬機審発 0327 第1号
- 希少疾病用医療機器の指定について (PDF:48 KB)
令和6年3月27日事務連絡
令和6年3月27日医薬薬審発 0327 第7号
- 「感染症の予防を目的とした組換えウイルスワクチンの開発に関するガイドライン」について (PDF:246 KB)
令和6年3月27日事務連絡
- 「感染症予防ワクチンの臨床試験ガイドライン」に関する 質疑応答集（Q＆A）について (PDF:166 KB)
令和6年3月27日医薬薬審発 0327 第4号
- 「感染症予防ワクチンの臨床試験ガイドライン」について（改訂） (PDF:274 KB)
令和6年3月27日事務連絡
- 「感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン」に関する 質疑応答集（Q＆A）について (PDF:187 KB)
令和6年3月27日医薬薬審発0327 第1号
- 「感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン」について（改訂） (PDF:189 KB)
令和6年3月26日事務連絡
- システアミン塩酸塩を配合した化粧品の取扱いについて (PDF:112 KB)
令和6年3月26日医薬監麻発 0326 第1号
令和6年3月26日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:86 KB)
令和6年3月25日医薬機審発 0325 第4号
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その 30） (PDF:222 KB)
令和6年3月25日医薬発 0325 第2号
- 管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その7） (PDF:152 KB)
令和6年3月25日医薬薬審発 0325 第 1 号
- 先駆的医薬品の指定について (PDF:114 KB)
令和6年3月22日事務連絡
令和6年3月22日医薬薬審発 0322 第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:181 KB)
令和6年3月21日医薬薬審発0321第3号
- 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その8）について (PDF:76 KB)
令和6年3月21日医薬機審発 0321 第1号
- 希少疾病用再生医療等製品の指定について (PDF:39 KB)
令和6年3月21日医薬薬審発 0321 第1号
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について (PDF:99 KB)
令和6年3月19日医薬薬審発 0319 第1号、医薬機審発 0319 第1号
令和6年3月18日医薬機審発 0318 第2号
- セラミック製歯科用インプラントに係る評価について (PDF:240 KB)
令和6年3月18日事務連絡
- 要指導医薬品として承認された医薬品について (PDF:57 KB)
令和6年3月13日医政産情企発 0313 第4号
- 医薬品に係る物流 2024 年問題等により生じうる課題と対応策について (PDF:121 KB)
令和6年3月13日医薬監麻発0313第2号
- 指定薬物の測定結果等について (PDF:43 KB)
- 別添資料1 指定薬物の化学構造等 (PDF:174 KB)
令和6年3月12日事務連絡
- バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑 応答集(Q＆A)の英訳版について (PDF:168 KB)
令和6年3月12日事務連絡
- バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針 の英訳版について (PDF:153 KB)
令和6年3月11日医薬薬審発 0311 第1号
- 医薬品の一般的名称について (PDF:376 KB)
令和6年3月6日医薬薬審発 0306 第4号、医薬安発 0306 第1号
- 新型コロナワクチンの用法及び用量に係る記載整備について (PDF:75 KB)
令和6年3月6日医薬薬審発0306第1号
- 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その7）について (PDF:78 KB)
令和6年3月6日医薬薬審発0306第1号
令和6年3月5日事務連絡
- 新医薬品として承認された医薬品について (PDF:60 KB)
令和6年3月5日医薬薬審発 0305 第1号
- 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF:85 KB)
令和6年3月1日医薬機審発 0301 第1号
- 医療機器の日本産業規格の改正に伴うエンドトキシンに係る要求事項に関する取扱いについて（その3） (PDF:62 KB)
令和6年3月1日医薬発 0301 第1号
- インスリン皮下投与用注射筒等承認基準の改正について（その2） (PDF:403 KB)
- お問い合わせ
- 健康医療福祉部 薬務課 薬業技術振興センター
- 電話番号：0748-88-2122
- FAX番号：0748-88-4493
- メールアドレス：[email protected]
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