図書名 | 著者 | 出版社 | 出版年 | 分類 |
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バイオシミラー 臨床から導入マネジメント | バイオシミラー編集委員会 | 薬事日報社 | 2024 | 03GxP |
PVの概要とノウハウ 第2版 | 一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 | じほう | 2024 | 03GxP |
第十八改正日本薬局方第二追補 | 一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 | じほう | 2024 | 02公定書・承認・法規 |
製造工程別GMPリスク分析・評価事例集第2版 | 古澤久仁彦 | じほう | 2024 | 03GxP |
非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 | 日本PDA製薬学会関西勉強会GMP適正管理検討グループ | じほう | 2024 | 03GxP |
ゼロから学ぶ無菌医薬品製造における汚染管理戦略 | 佐々木次雄、秋元雅裕 | じほう | 2024 | 03GxP |
米国FDA医薬品・医療機器規制入門 | 藤巻伍 | 商事法務 | 2024 | 03GxP |
医療用医薬品広告規制ハンドブック第2版 | 木嶋洋平 | 薬事日報社 | 2024 | 02公定書・承認・法規 |
品質リスクマネジメントを導入した統合的防虫管理システム | 谷壽一、木村俊彦、尾池泰英 | じほう | 2024 | 03GxP |
医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践 | 菱田純、吉村敏行 | シーエムプラス | 2024 | 03GxP |
医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化のために~外観検査の基準設定からクレーム対応までの現場実務を網羅~ | 新井和彦 | シーエムプラス | 2024 | 03GxP |
医薬品、製薬技術、分析などに関する専門文献、学術雑誌などを整備した図書室を県内の製薬企業等に開放しており、以下の図書リストの書籍や定期発刊誌等の閲覧、貸し出しのサービスを実施しています。
※上記リスト以外に最新の専門雑誌や行政年報を取り揃えています。