高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可の更新（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）（健康医療福祉部薬務課）
審査基準整理票
| 処分名 | 高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可の更新 |
|---|---|
| 根拠法令名 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号) |
| 条項 | 第39条第6項 |
| 基準法令名 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号） |
| 条項 | 第39条第4項、第5項 |
| 基準法令名 | 薬局等構造設備規則(昭和36年厚生省令第2号) |
| 条項 | 第4条 |
| 所管部署 | 健康医療福祉部薬務課薬事指導係 |
| 処理期間 | 標準処理期間：7日法定処理期間：− 日 |
処理区分
| 受付機関 | 保健所 | 標準処理期間：− 日 | 法定処理期間：− 日 |
|---|---|---|---|
| 処理機関 | 保健所 | 標準処理期間：− 日 | 法定処理期間：− 日 |
| 交付機関 | 保健所 | 標準処理期間：− 日 | 法定処理期間：− 日 |
審査基準
| 文書の名称 | 滋賀県薬局開設等許可審査基準および指導基準 |
|---|---|
| 掲載図書等 | - |
| 内容 | 一部・項目のみ記載 |
| 審査基準 | 許可の審査基準と同じ。 |
| 策定年月日 | 令和4年2月8日 |
| 最終改定年月日 | - |
根拠条文等
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)
第39条 略
2から5まで 略
6 第1項の許可は、6年ごとにその更新を受けなければ、その期間の経過によつて、その効力を失う。
関連行政指導事項
許可の指導基準と同じ。
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